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重組蛋白獲得途徑以及細分領(lǐng)域特點說明

發(fā)布時間： 2020-09-24　　點擊次數(shù)： 1252次

　　重組蛋白藥物是應(yīng)用基因重組技術(shù)制備出重組蛋白質(zhì)，對某種疾病起預(yù)防和治療作用，是以翻譯為目的蛋白質(zhì)的基因片段的重組載體，經(jīng)過復(fù)雜的操作過程轉(zhuǎn)入宿主細胞內(nèi)，經(jīng)過培養(yǎng)得到重組蛋白的目標藥物，用于彌補人體由于先天基因缺陷或后天疾病造成的功能性蛋白的缺失，宿主細胞包括動植物細胞、細菌和酵母菌等。

　　重組蛋白的產(chǎn)生是應(yīng)用了重組DNA或重組RNA的技術(shù)從而獲得的蛋白質(zhì)。體外重組蛋白的生產(chǎn)主要包括四大系統(tǒng):原核蛋白表達，哺乳動物細胞蛋白表達，酵母蛋白表達及昆蟲細胞蛋白表達。

　　獲得途徑：

　　重組蛋白需要使用表達系統(tǒng)來對其進行制備，其獲得途徑可以分為體外方法和體內(nèi)方法。兩種方法的前提都是應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子。

　　體外重組蛋白的生產(chǎn)主要包括四大系統(tǒng)：原核蛋白表達(常用的大腸桿菌蛋白表達)，哺乳動物細胞蛋白表達(常用的細胞CHO，HEK293)，真核表達系統(tǒng)(酵母)及昆蟲細胞蛋白表達。合適表達系統(tǒng)的選擇取決于重組蛋白的特性、重組蛋白的預(yù)期應(yīng)用以及該系統(tǒng)能否生產(chǎn)足夠量的蛋白質(zhì)，根據(jù)自身的下游運用選擇合適的蛋白表達系統(tǒng)，提高表達成功率。

　　重組蛋白藥物的細分領(lǐng)域各具特色

　　自1982年FDA(美國食品和藥物管理局)批準通過di一個重組蛋白藥物人工胰島素上市之后，多種重組人生長激素和重組人細胞因子陸續(xù)上市，為多個疾病領(lǐng)域提供新型的治療方式，同時也推動著生物藥領(lǐng)域的快速發(fā)展。目前重組蛋白藥物主要包含肽類激素、細胞因子、重組酶等細分領(lǐng)域。

　　各個細分領(lǐng)域的產(chǎn)品都具備自身的不同功能和特性，但其研發(fā)途徑和市場環(huán)境具有較強的相似性，一直在進行迭代升級，以求更好的藥效和患者依從性;市場競爭方面，通常為相同重組蛋白藥物不同劑型之間的競爭。

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