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臨床重要酶和蛋白質(zhì)的合同發(fā)酵 EKF 生命科學公司總部設在埃爾克哈特，利用細菌發(fā)酵和下游工藝分離并提供高質(zhì)量的酶和生物分子，這些酶和生物分子是根據(jù)我們客戶的規(guī)格特別設計的。我們的 EKF 生命科學公司的合同發(fā)酵設施旨在生產(chǎn)包括重組生物在內(nèi)的微生物，用于許多工業(yè)應用中臨床上重要的酶和蛋白質(zhì)。 EKF 生命科學公司的合同發(fā)酵酶要么批量銷售，要么用于生產(chǎn)體外診斷設備(IVDs)。我們經(jīng)驗豐富的團隊，在生命科學領域有近100年的工作經(jīng)驗，確?？蛻粼诿總€項目中獲得高水平的能力和專業(yè)知識。

自1983年以來，EKF 生命科學公司一直是合同發(fā)酵服務和酶制造的可信賴供應商

我們的合同發(fā)酵設施我們的21,000平方英尺。生產(chǎn)設施是 ISO13485:2016認證的12,000平方英尺專門用于發(fā)酵生產(chǎn)活動。該工廠經(jīng)常運行兩個分離的高效過濾發(fā)酵套件與生產(chǎn)容器范圍從40至1,600升。發(fā)酵容器大小40升容器一個獨立的40升放大/種子容器，能夠進行10-30升的日常工作量。該容器是半自動控制和監(jiān)測溫度，pH 值，溶解氧和光密度。它可以用于小規(guī)模生產(chǎn)，一個測試平臺的規(guī)模和協(xié)議優(yōu)化，或作為一個種子生產(chǎn)罐為我們的大型生產(chǎn)船只。

80升容器一個獨立的80升放大/播種容器，能夠進行30-60升的日常工作量。該容器是半自動控制和監(jiān)測溫度，pH 值，溶解氧和光密度。它可以用于小規(guī)模生產(chǎn)，一個測試平臺的規(guī)模和協(xié)議優(yōu)化，或作為一個種子生產(chǎn)罐為我們的大型生產(chǎn)船只。我們的合同發(fā)酵容器從40升到1,600升不等

250公升的生產(chǎn)船，工作量在60-200公升之間，可供合同申請使用。這種船是理想的小型多批量生產(chǎn)運行，其中最終客戶可能是新興的利基市場與最初的有限分布。該250升容器是手動控制和監(jiān)測溫度，pH 值，溶解氧和光密度。客戶還要求250升的船舶時，需要更大量的工作材料，以降低風險和適應其專有的實驗室規(guī)模下游工藝，以更強大的生產(chǎn)協(xié)議所需的大規(guī)模商業(yè)化的產(chǎn)品。

1,600升生產(chǎn)船的工作量在500-1,400升之間。該容器配置在一個生產(chǎn)模塊中，該生產(chǎn)模塊包括一個80升的加酸補充槽、一個80升的堿補充槽、一個16升的雜物補充輔助槽、一個1600升的分批發(fā)酵罐和用于自動控制和監(jiān)測發(fā)酵運行的 PLC 控制器模塊。PLC 控制器的設計允許曝氣、攪拌和容器壓力的自動級聯(lián)，并在范圍內(nèi)控制溶解氧的百分比。PLC 控制器設計靈活，可以對給定客戶端的控制方案和生產(chǎn)協(xié)議進行自定義配置。二氧化碳尾氣測量也可以提供給客戶，要求一個特定的生物體的新陳代謝更詳細的概況。1600升的船舶是理想的中試工廠和中等規(guī)模的生產(chǎn)或降低風險的船舶。PLC 控制器可以編程工藝參數(shù)，并隨后捕獲工藝數(shù)據(jù)，以便進行批量記錄和報告?？刂破鞯母呒壾浖€提供了發(fā)酵過程和結果的實時圖形表示。在使用1,600升容器時，可以優(yōu)化批處理的成本效益和大規(guī)模工業(yè)產(chǎn)品協(xié)議的商業(yè)可擴展性。這是理想的試點規(guī)模協(xié)議，它是常規(guī)用于中量生產(chǎn)的各種商業(yè)應用的材料。

一種新型的傳染病病毒轉運介質(zhì)

關鍵特性/檢測來自一個樣本的多種病毒設計不需要冷鏈/美國食品和藥物管理局2級清除和 CE 標記用于2019冠狀病毒疾病、甲型流感、乙型流感、艾滋病毒、結核病等

檢測來自同一群樣本的2019冠狀病毒疾病和流感樣本 swabPrimeStore MTM 是一種分子傳輸介質(zhì)，它通過保存和穩(wěn)定 DNA 和 RNA，及時為用戶提供樣本的“快照”。PrimeStore MTM (分子傳輸介質(zhì))是為分子檢測而設計和優(yōu)化的，可以安全有效地收集、運輸和處理致病樣品。在 SARS-CoV-2大流行期間，數(shù)百萬管 PrimeStore MTM 已經(jīng)賣給了世界各地的客戶。所述分子轉運介質(zhì)使感染性生物病原體(包括病毒和革蘭氏陽性/陰性細菌)失活，同時為下游分子應用保存和穩(wěn)定不穩(wěn)定的 DNA 和 RNA。病毒轉運介質(zhì)(VTM)被設計用于在廣泛使用分子檢測之前將樣品完整地轉運到培養(yǎng)基中，并含有抑制*佳分子檢測的成分。相比之下，PrimeStore MTM 是專門為分子檢測而發(fā)明和優(yōu)化的。

實驗室已經(jīng)用一系列平臺驗證了 PrimeStore MTM，如羅氏公司，Thermo Fisher 公司，雅培公司，西門子公司，Luminex 公司，Bio-Rad 公司，PSS 公司，Promega 公司和 BioMerieux 公司，以及 Cepheid GeneXpert 點護理平臺。PrimeStore MTM 的一個關鍵特性是，它允許實驗室團隊從一個已經(jīng)在 PrimeStore MTM 中失活和穩(wěn)定的樣本中處理多個測試。自2011年以來，有多篇同行評議的科學論文支持使用 PrimeStore MTM 從不同國家收集和處理的各種臨床基質(zhì)和生物流體類型中檢測病原體。下面是其中的一些選擇。

證明萊斯特大學: 我們建立了一個無癥狀的 SARS-CoV-2檢測計劃，為我們的員工和學生提供安心和支持，以減少病毒的傳播。此外，我們有 RNA 穩(wěn)定性的保證，在室溫下保護樣品的完整性，而不需要額外的存儲要求。EKF 始終為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務。提供一個快速和友好的個性化方法，解決我們所有的技術考慮和充分支持我們的需求。萊斯特大學

“我們選擇 PrimeStore MTM 的主要原因是為了安全。MTM 使 SARS-CoV-2病毒失活，同時穩(wěn)定 RNA。這意味著我們可以安全地處理我們收到的樣品，可能含有危險組3病原體在第二類 MSC。這反過來有助于我們的工作流程，因為它消除了在進行下一步之前滅活樣本的需要。”你的基因健康

PrimeStore MTM 是做什么的？PrimeStore MTM 安全地滅活致病樣品，同時通過變性核酸酶和蛋白酶保存 DNA 和 RNA。這使得樣品加工可以在受控制的容器之外進行，并消除了與運輸活病原體樣品有關的風險？哪些平臺已經(jīng)被驗證可以與 PrimeStore MTM 一起使用？手動自旋柱試劑盒自動磁珠提取試劑盒 PrimextractTM，Longhorn Vaccines 和 DiagnoticseZ1，Qiagenr/nb-Micro 試劑盒，Thermo Fisher Scientificqia 交響樂病毒/細菌迷你試劑盒,qiagenqIAamp 病毒 RNA 和 DNA 迷你試劑盒，QiagenNucliSENS easyMAG，BiomerieuxChargeSwitch 總 RNA 細胞試劑盒(Invitrogen) ，Thermo Fisher ScientificMagNA Pure 96 System DNA 和病毒 NA 小體積試劑盒，RocheMagMAXTM 病毒 RNA 分離試劑盒(Ambion) ，Thermo Fisher ScientificPrimeBeadsTM，Longhorn Vaccines 和診斷請注意，用戶負責驗證下游提取和純化方法。PrimeStore MTM 不應該用于任何使用漂白劑去污步驟的分析儀，如 Hologic 平臺。沒有核酸提取步驟的平臺不應該在最終的測定中使用，因為 PrimeStore MTM 將使測定中使用的所有酶變性。

什么樣的棉簽可以與 PrimeStore MTM 一起使用? 可以使用人造材料(即不是帶木柄的棉花)的植絨棉簽。目前 Longhorn 還沒有在 PrimeStore MTM 中使用3D 打印拭子的經(jīng)驗。從 MTM 中轉移樣品用于 RNA/DNA 提取的程序是什么？該過程是特定于正在使用的提取工具包的，而不是特定于 PrimeStore MTM 的。樣品必須在提取 DNA/RNA 之前在 PrimeStore 孵育60分鐘？如何使用 PrimeStore MTM? 應收集樣本并放入 PrimeStore MTM 溶液中，應注意樣本(包括拭子)應以一份樣本對三份 PrimeStore MTM 的最大比例加入。如果使用拭子樣本，應在斷點處將拭子折斷，然后密封在 PrimeStore MTM 小瓶中？然后，用戶應該搖晃藥瓶3-5秒鐘，并允許樣品在 PrimeStore MTM 中孵育至少60分鐘，然后進行樣品處理。樣品應該在 DNA 和 RNA 提取之前旋轉3-5秒？如何處理在 PrimeStore MTM 中收集的樣本? 處理在 PrimeStore MTM 中收集的樣本的實驗室應該按照他們自己的廢物處理規(guī)程處理所有的廢物，例行的核酸提取工具包(在酸之后)。樣品可以在 PrimeStore MTM 中保存多長時間? 樣品在環(huán)境溫度下穩(wěn)定7天，在2-8 °C 下穩(wěn)定28天。樣品可以生物庫長期儲存。應當指出，樣品不會受到多次凍融循環(huán)的影響。研究表明，與其他轉運介質(zhì)相比，RNA 在環(huán)境溫度和高溫下從采集到核酸提取的穩(wěn)定性更長。

我是否可以從 PrimeStore MTM 溶液中取出一個等分試樣，在不進行初始核酸提取的情況下直接進行 RT-PCR 檢測？由于 PrimeStore MTM 溶液的某些成分，在進行 RT-PCR 分析之前，必須首*行核酸提取過程。然而，您可以將來自 PrimeStore MTM 的樣品與 Cepheid PBS 解決方案一起放入 Cepheid GeneXPert 墨盒中，而無需首先執(zhí)行提取步驟。

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