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Recipe8820 - 8822說(shuō)明書
發(fā)布時(shí)間： 2023-07-17 點(diǎn)擊次數(shù)： 842次北京華新康信年度推廣活動(dòng) recipe湖北試劑 recipe湖北試劑
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產(chǎn)品貨號(hào)
產(chǎn)品名稱
品牌
規(guī)格
品牌
71-097L
ta97
moltox
只
moltox
71-098L
ta98
moltox
只
moltox
71-100L
ta100
moltox
只
moltox
71-102L
ta102
moltox
只
moltox
71-1535L
ta1535
moltox
只
moltox
71-1537L
ta1537
moltox
只
moltox
ClinChek®-對(duì)照8820-8822
凍干尿液對(duì)照/康特羅林凍干劑2171
針對(duì)生物胺/FüR生物胺2024-04
預(yù)期用途：
ClinChek®尿液控制用于臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些凍干對(duì)照品以人類尿液為基礎(chǔ)
正常情況下的平均值可用
以及在病理范圍內(nèi)。之后
重建控制必須
像一系列分析中的患者樣本一樣制備。
重組：
向小瓶中準(zhǔn)確加入8.0 ml 0.2 M鹽酸
并混合15分鐘。當(dāng)所有材料
溶解后，溶液即可使用。
儲(chǔ)存和穩(wěn)定性：
本產(chǎn)品未開封儲(chǔ)存于
2-8°C。
重建后
分析物是：
? 在15-30°C下儲(chǔ)存12小時(shí)
? 在2-8°C下儲(chǔ)存5天
? 在-18°C以下儲(chǔ)存30天
（避免反復(fù)凍融）
注意事項(xiàng)：
分析物的濃度為
在有效結(jié)果可以
獲得。根據(jù)質(zhì)量保證所有ClinChek? 控件必須通過(guò)
嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序
制造業(yè)RECIPE保證
每個(gè)人都有相同的穩(wěn)定性和體質(zhì)
一瓶一批。填料的變化
體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為1.01%。
平均值：
平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立，
根據(jù)德國(guó)指南
醫(yī)學(xué)質(zhì)量協(xié)會(huì)
保證（Rili BAEK），帶統(tǒng)計(jì)
方法。
包裝尺寸：
克林切克? 尿液控制
一級(jí)
10 x 8毫升，訂單號(hào)：8820
二級(jí)
10 x 8毫升，訂單號(hào)：8821
一級(jí)、二級(jí)
2 x 5 x 8毫升，訂單號(hào)：8822
注意事項(xiàng)：
這些對(duì)照品由
人類尿液。因此，該材料具有
被認(rèn)為具有潛在傳染性
并且應(yīng)該得到適當(dāng)?shù)闹委?/p>
照顧
目的：
克林切克® 對(duì)照尿液用于臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。是的
基于人尿液的凍干對(duì)照，目標(biāo)值為正常和
病理區(qū)域。重構(gòu)后，對(duì)照樣品為
對(duì)患者樣本進(jìn)行一系列分析。
重組：
小瓶里的東西
精確地8.0毫升0.2毫升鹽酸和
溶液在偶爾旋轉(zhuǎn)的情況下靜置約15分鐘。重新小心后
可以使用混合溶液。
儲(chǔ)存和保質(zhì)期：
本產(chǎn)品在定日期前可用
保質(zhì)期穩(wěn)定，如果
打開的儲(chǔ)存溫度為2°8°C。
重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：
?15–30°C溫度下12小時(shí)
?2–8°C條件下5天
?在<-18°C溫度下工作30天
（僅解凍一次）
注意事項(xiàng)：
分析物濃度良好
可測(cè)量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分，所有ClinChek®
在生產(chǎn)過(guò)程中受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中每個(gè)小瓶的保質(zhì)期和成分相同。灌裝精度（英國(guó)）
小于1%。該批次的平均殘留水分含量為：
1.01%。
目標(biāo)值：
設(shè)定點(diǎn)和信任領(lǐng)域
已由RECIPE根據(jù)
德國(guó)聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（RiliBéK）采用統(tǒng)計(jì)方法確定。
包裝尺寸：
克林切克® 控制尿液
一級(jí)
10 x 8毫升，最好-編號(hào)：8820
二級(jí)
10 x 8毫升，最好-編號(hào)：8821
一級(jí)、二級(jí)
2 x 5 x 8毫升，最好-編號(hào)：8822
注意事項(xiàng)：
為了制作這些尿液測(cè)試
使用人類尿液。因此，必須將該材料視為具有潛在傳染性，并采取合理的護(hù)理措施。
克林切克? - 控件8820
尿液控制，I級(jí)2171
Kontrolurin，一級(jí)2024-04
分析物/
Analyt公司
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 74.3 59.4-89.2µmol/l 0.439 0.351-0.527
腎上腺素/腎上腺素µg/l 23.3 18.6-27.9µmol/l 0.127 0.102-0.152
多巴胺/多巴胺µg/l 233 186-279µmol/l 1.52 1.22-1.82
香草扁桃酸（VMA）/
Vanilinmandels?ure公司（VMS）
毫克/升6.24 4.99-7.48µ摩爾/升31.5 25.2-37.8
高香草酸（HVA）/
高香蘭素（HVS）
毫克/升5.65 4.52-6.78µ摩爾/升31.0 24.8-37.2
5-羥基吲哚乙酸/
5-羥基吲哚（5-HIES）
毫克/升5.18 3.88-6.47µmol/l 27.1 20.3-33.9
去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 336 269-403µmol/l 1.83 1.47-2.20
腎上腺素/腎上腺素µg/l 216 173-259µmol/l 1.09 0.875-1.31
3-甲氧基酪胺/
3-甲氧基酪胺
µg/l 152 122-183µmol/l 0.911 0.729-1.09
血清素/血清素µg/l 172 137-206µmol/l 0.973 0.778-1.17
羥脯氨/羥脯氨mg/l 19.8 15.8-23.7µmol/l 151 121-181
平均值已分配給相應(yīng)的ClinRep®完整試劑盒。
解決方案必須獲得ClinRep®全許可。
克林切克? - 控制8821
尿液控制，二級(jí)2171
Kontrolurin，二級(jí)2024-04
分析物
分析物
單位/
單元
平均值
目標(biāo)值
控制范圍
控制區(qū)
單位/
單元
平均值
目標(biāo)值
控制范圍
控制區(qū)
去甲腎腺素µg/l 194 155°233µmol/l 1.15 0.917°1.38
腎上腺素和腎上腺素µg/l 43.9 35.1°52.6µmol/l 0.239 0.192°0.287
多巴胺。多巴胺µg/l 342 273 p410µmol/l 2.23 1.78 p2.68
香草扁桃酸（VMA）/
香蘭素-馬來(lái)酸（VMS）
毫克/升16.7 13.3至20.0µ摩爾/升84.2 67.3至101
高香草酸（HVA）
高香草酸（HVS）
毫克/升16.4 13.1至19.7微克/升90.0 72.0至108
5-羥基吲哚乙酸/
5-羥基吲哚乙酸
毫克/升26.6 21.3 ab31.9µmol/l 139 111乘以167
去甲腎腺素去甲腎腺素µg/l 1673 1338至2007µmol/l 9.13 7.30至11.0
腎上腺素和腎上腺素µg/l 1136 909ê1364µmol/l 5.76 4.61 e6.92
3-甲氧基酪胺
3-甲氧基酪胺
微克/升311 248 p373微克/升1.86 1.49
血清素和血清素µg/l 541 433?649µmol/l 3.06 2.45至3.67
羥脯氨和羥脯氨mg/l 95.0 76.0°114µmol/l 725 580°869
平均值已分配給相應(yīng)的ClinRep® 成套工具。
使用相應(yīng)的ClinRep測(cè)量目標(biāo)值® 已確定整套試劑盒。
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