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產(chǎn)品時間：2023-07-25
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產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 品牌 | 規(guī)格 | 品牌 |
71-097L | ta97 | moltox | 只 | moltox |
71-098L | ta98 | moltox | 只 | moltox |
71-100L | ta100 | moltox | 只 | moltox |
71-102L | ta102 | moltox | 只 | moltox |
71-1535L | ta1535 | moltox | 只 | moltox |
71-1537L | ta1537 | moltox | 只 | moltox |
MS9782抗生素
ClinChek®-對照MS9782
凍干血漿對照/Kontrolplasma凍干劑2063
用于抗生素/FüR ANTIBIOTIKA 2024-06
預期用途：
ClinChek®血漿控制用于臨床化學品的內(nèi)部質(zhì)量保證
實驗室。這些凍干對照品是
基于人體血漿，并且可用
平均值在兩個不同的范圍內(nèi)
濃度重建后，對照品必須像一系列分析中的患者樣本一樣進行制備。
重組：
向
小瓶并混合15分鐘。當所有材料
溶液溶解后即可使用。
儲存和穩(wěn)定性：
這種產(chǎn)品在過期前是穩(wěn)定的
未開封儲存在-18°C以下的日期。
重構(gòu)后，分析物的穩(wěn)定性為：
? 在15-30°C下儲存3小時
（樣品制備時間）
? 在-18°C以下儲存7天
（避免反復凍融）
注意事項：
分析物的濃度在
可以獲得有效結(jié)果的范圍。
根據(jù)質(zhì)量保證所有ClinChek?
在制造過程中，控制必須通過嚴格的質(zhì)量控制程序。RECIPE擔保
每小瓶的穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)相同
一批。填充體積（CV）的變化為
<1%。
平均值：
平均值和置信區(qū)間
已在RECIPE成立，根據(jù)
根據(jù)德國醫(yī)學協(xié)會質(zhì)量保證指南（Rili BAEK）
統(tǒng)計方法。
包裝尺寸：
克林切克? 等離子體控制
一級、二級
2 x 5 x 1毫升，訂單號：MS9782
注意事項：
對用于制造對照的人血漿進行了以下感染性標志物的測試，結(jié)果為陰性：
HIV1/2和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。然而，血漿對照應被視為具有潛在傳染性，并應給予適當?shù)淖o理。
目的：
克林切克® 對照等離子體用于臨床化學實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些是基于人血漿的凍干對照品
設定點在兩個不同的濃度范圍內(nèi)。重建后
對照樣品應類似于
在一系列分析中處理的患者樣本。
重組：
小瓶里的東西是
1.0 ml HPLC水和
偶爾擺動
放置約15分鐘。再次仔細混合后
解決方案
儲存和保質(zhì)期：
本產(chǎn)品在定日期前可用
未開封儲存在-18°C以下時保質(zhì)期穩(wěn)定。
重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：
?在15–30°C溫度下工作3小時
（樣品制備時間）
?在<-18°C溫度下工作7天
（僅解凍一次）
注意事項：
分析物濃度在易于測量的范圍內(nèi)。作為質(zhì)量保證的一部分
所有ClinChek® 在生產(chǎn)過程中受到嚴格的質(zhì)量控制。
RECIPE保證每小瓶
批處理相同的保質(zhì)期和成分。填充精度（VK）＜1%。
目標值：
設定值和置信范圍
根據(jù)
德國聯(lián)邦醫(yī)療質(zhì)量保證協(xié)會（Rili-B?K）使用統(tǒng)計方法確定。
包裝尺寸：
克林切克® 對照等離子體
一級、二級
2 x 5 x 1毫升，最好-編號：MS9782
注意事項：
使用的控件
對人血漿進行以下感染標志物檢測，結(jié)果為陰性：
HIV/2和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。盡管如此
對照血漿被用作潛在感染性血漿
應該小心。
克林切克? - 控制MS9782
血漿控制，一級，二級2063
Kontrolplasma，一級，二級2024-06
分析物/
Analyt公司
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
氨芐青霉
一級
二級
毫克/升
毫克/升
2.19
22.1
1.76-2.63
17.7-26.5
µ摩爾/升
µ摩爾/升
6.28
63.3
5.02-7.54
50.6-75.9
頭孢唑
一級
二級
毫克/升
毫克/升
6.40
67.8
5.12-7.68
54.3-81.4
µ摩爾/升
µ摩爾/升
14.1
149
11.3-16.9
119-179
頭孢吡肟/頭孢吡肟
一級
二級
毫克/升
毫克/升
7.03
69.9
5.63-8.44
55.9-83.9
µ摩爾/升
µ摩爾/升
14.6
145
11.7-17.6
116-175
頭孢肟/頭孢肟
一級
二級
毫克/升
毫克/升
2.47
22.9
1.98-2.97
18.3-27.4
µ摩爾/升
µ摩爾/升
5.43
50.2
4.34-6.51
40.2-60.3
頭孢呋/頭孢呋
一級
二級
毫克/升
毫克/升
6.68
69.9
5.34-8.01
55.9-83.9
µ摩爾/升
µ摩爾/升
15.7
165
12.6-18.9
132-198
霉素
一級
二級
毫克/升
毫克/升
1.31
12.3
1.05-1.58
9.85-14.8
µ摩爾/升
µ摩爾/升
4.07
38.1
3.25-4.88
30.5-45.7
克林霉
一級
二級
毫克/升
毫克/升
0.521
4.87
0.417-0.625
3.90-5.85
µ摩爾/升
µ摩爾/升
1.23
11.5
0.981-1.47
9.17-13.8
達托霉
一級
二級
毫克/升
毫克/升
10.5
112
8.37-12.6
89.9-135
µ摩爾/升
µ摩爾/升
6.46
69.3
5.17-7.76
55.4-83.2
氟氯唑西
一級
二級
毫克/升
毫克/升
4.81
53.2
3.85-5.77
42.5-63.8
µ摩爾/升
µ摩爾/升
10.6
117
8.48-12.7
93.7-141
利奈唑
一級
二級
毫克/升
毫克/升
1.45
14.1
1.16-1.74
11.3-16.9
µ摩爾/升
µ摩爾/升
4.30
41.8
3.44-5.16
33.4-50.2
美羅培
一級
二級
毫克/升
毫克/升
5.28
54.8
4.23-6.34
43.8-65.7
µ摩爾/升
µ摩爾/升
13.8
143
11.0-16.5
114-171
哌拉林
一級
二級
毫克/升
毫克/升
4.95
49.8
3.96-5.94
39.8-59.7
µ摩爾/升
µ摩爾/升
9.56
96.2
7.65-11.5毫米
76.9-115
舒巴坦
一級
二級
毫克/升
毫克/升
3.23
31.6
2.58-3.87
25.3-37.9
µ摩爾/升
µ摩爾/升
13.8
136
11.1-16.6
108-163
他唑巴
一級
二級
毫克/升
毫克/升
1.43
14.2
1.14-1.71
11.3-17.0年
µ摩爾/升
µ摩爾/升
4.75
47.1
3.80-5.70
37.7-56.6
萬古霉
一級
二級
毫克/升
毫克/升
2.41
25.7
1.93-2.90
20.6-30.8
µ摩爾/升
µ摩爾/升
1.67
17.7
1.33-2.00
14.2-21.3
分析方法：LC-MS/MS
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